streda, 19 mája, 2021
9.9 C
Bratislava
Úvod Aréna EMA začala s hodnotením žiadosti Pfizer a BioNTech o rozšírenie povolenia na...

EMA začala s hodnotením žiadosti Pfizer a BioNTech o rozšírenie povolenia na používanie ich vakcíny pre deti

Európska lieková agentúra (EMA) začala s hodnotením žiadosti spoločností Pfizer a BioNTech o rozšírenie povolenia na používanie ich očkovacej látky proti koronavírusu na skupinu detí od 12 do 15 rokov.

Výbor EMA pre lieky na humánne použitie vykoná zrýchlené hodnotenie dodaných údajov a v prípade, že nebudú potrebné dodatočné informácie, rozhodnúť by mal v júni. V pondelok o tom informovala EMA.

V spoločnom vyhlásení, ktoré farmaceutické spoločnosti zverejnili v piatok, vysvetlili, že o povolenie požiadali na základe výsledkov štúdie s viac ako dvetisíc tínedžermi, ktorá ukázala, že vakcína je bezpečná a efektívna. Deti budú ešte ďalšie dva roky monitorovať s cieľom sledovať dlhodobú ochranu a bezpečnosť.

Vakcína je v súčasnosti schválená na použitie u ľudí od 16 rokov.

ZANECHAŤ ODPOVEĎ

Zadajte svoj komentár!
Zadajte svoje meno tu

- Reklama -

NAJČÍTANEJŠIE

- Reklama -
Slovensko
Pozitívne vzorky 387,892 Úmrtí 12,248 Uzdravení 371,361 Infikovaných 4,283 Last updated: 19. mája 2021 - 04:40 (+02:00)
Koronavírus (COVID-19), súhrn a štatistiky
- Reklama -