Európska lieková agentúra (EMA) začala s hodnotením vakcíny proti koronavírusu Vero Cell od čínskej spoločnosti Sinovac. Informovala o tom v utorok oficiálna stránka spomenutej inštitúcie.
Rozhodnutie výboru EMA pre lieky na humánne použitie začať priebežné hodnotenie je založené na predbežných výsledkoch laboratórnych štúdií a klinických štúdií. Tie naznačujú, že vakcína spúšťa produkciu protilátok a môže pomôcť chrániť ľudský organizmus pred ochorením COVID-19.
Akonáhle budú k dispozícii hodnotiace údaje, EMA rozhodne, či výhody vakcíny prevažujú nad prípadnými rizikami. Priebežné hodnotenie bude pokračovať, kým nebude k dispozícii dostatok dôkazov pre podanie formálnej žiadosti o povolenie na uvedenie vakcíny na trh.
Aj keď EMA nemôže predpovedať celkový časový harmonogram procesu hodnotenia, malo by to trvať kratšie ako zvyčajne.
Európska lieková agentúra, Amsterdam (Foto: SITA/AP) Sinovac (Foto: SITA/AP)
