Komisia nezávislých odborníkov amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválila vo štvrtok už druhú vakcínu proti ochoreniu COVID-19, a to od spoločnosti Moderna. Informovali o tom tlačové agentúry AP a AFP.
Otvára to cestu ku konečnému rozhodnutiu samotného FDA o tom, či je očkovacia látka od Moderny vhodná na núdzové použitie – rozhodnutie FDA padne 18. decembra.
Komisia v hlasovaní odporučila núdzové schválenie vakcíny, a ak tak FDA urobí, prvých šesť miliónov dávok sa môže začať vyskladňovať pre Američanov už tento víkend.
Vakcína od Moderny môže byť teda druhou schválenou v západnej krajine. Ako prvá dostala súhlas vakcína od spoločností Pfizer a BioNTech.
V komisii hlasovalo “za” 20 jej členov, nikto nebol proti a jeden sa zdržal. Pri hlasovaní odpovedali na otázku, či na základe všetkých dostupných vedeckých dôkazov prevládajú výhody vakcíny od Moderny nad rizikami pri núdzovom použití u jednotlivcov vo veku 18 rokov a viac.
Epidemiológ Arnold Monto, ktorý predsedal naživo streamovanej diskusii, vyhlásil, že počet členov komisie hlasujúcich v prospech vakcíny bol ešte väčší než pri minulotýždňovom schválení vakcíny od spoločností Pfizer a BioNTech.
Zasadnutie komisie sa konalo v čase, keď sa počet úmrtí na koronavírus v USA rýchlo blíži k 310.000 – USA sú najhoršie zasiahnutou krajinou na svete. Tento týždeň už začali vakcínou od Pfizeru očkovať zdravotníkov a obyvateľov domovov pre dlhodobú starostlivosť.
Hoci obe vakcíny chránia zaočkovaných ľudí na 95 percent – oveľa viac než experti pokladali za možné -, vo svete sa objavilo aj niekoľko prípadov osôb, u ktorých sa po prijatí vakcíny od Pfizeru vyvinula alergická reakcia.
FDA už v utorok zverejnil údaje, podľa ktorých je vakcína od Moderny vysoko účinná pri ochrane pred ťažkým priebehom ochorenia COVID-19, pripomenula agentúra DPA.
