piatok, 4 decembra, 2020
3.6 C
Bratislava
Úvod Aréna Biely dom zrušil bezpečnostnú vládnu smernicu o koronavírusovej vakcíne

Biely dom zrušil bezpečnostnú vládnu smernicu o koronavírusovej vakcíne

Vláda Spojených štátov zablokovala novú smernicu Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), ktorej účelom bolo overiť bezpečnosť vakcíny na ochorenie COVID-19 pred jej schválením na použitie. V utorok o tom informovala agentúra AP.

Smernica požadovala od farmaceutických firiem, aby kontrolovali zdravotný stav účastníkov klinických testov najmenej dva mesiace po očkovaní, a to za účelom odhaliť možné vedľajšie účinky vakcíny.

Nemenovaný americký činiteľ uviedol, že na zavedenie tejto smernice, ktorá by oneskorila uvedenie vakcíny na trh, “nie je klinický ani lekársky dôvod”. Prezident USA Donald Trump už viackrát vyhlásil, že vakcína by mohla byť tzv. núdzovo schválená ešte pred prezidentskými voľbami 3. novembra, pripomína AP.

„Myslím si, že to je hlavne politický krok… prečo by sme museli predlžovať proces (schválenia vakcíny)?” povedal Trump minulý mesiac v súvislosti s novými reguláciami FDA, ktoré sa týkajú vakcíny.

Vakcíny schválené v skrátenom konaní, ktoré má nižšie štandardy bezpečnosti a efektivity, by pravdepodobne mali byť podávané osobám, ktoré sú vystavené vyššiemu riziku nákazy alebo ťažkého priebehu ochorenia COVID-19.

Sedem bývalých komisárov FDA minulý týždeň kritizovalo Biely dom za “podkopávanie dôveryhodnosti” úradu. Aj bez spomenutej smernice je však nepravdepodobné, že agentúra FDA vakcínu schváli pred novembrovými voľbami. Pfizer ako jediná farmaceutická firma naznačila, že by mohla mať k dispozícii potrebné údaje o bezpečnosti a efektivite vakcíny, jej schválenie do novembra je však tiež nepravdepodobné.

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv už schválil v skrátenom konaní viaceré experimentálne liečby na ochorenie COVID-19, za čo čelil kritike verejnosti. Predstavitelia úradu však objasnili, že na vakcíny platia prísnejšie pravidlá, keďže sa na rozdiel od liečiv podávajú zdravým ľudom.

V dôsledku nákazy novým druhom koronavírusu zomrelo v Spojených štátoch najmenej 210 195 ľudí, Krajina má aj najvyšší počet prípadov nákazy, dovedna už 7 458 550.

ZANECHAŤ ODPOVEĎ

Zadajte svoj komentár!
Zadajte svoje meno tu

NAJČÍTANEJŠIE

Mikas: Téma lyžovačiek nie je uzavretá

Téma fungovania lyžiarskych stredísk na Slovensku nie je podľa hlavného hygienika Jána Mikasa uzavretá. Po piatkovom rokovaní pandemickej komisie avizoval, že konzílium...

Úrad verejného zdravotníctva: Od pondelka môžu žiaci a študenti s testom ísť do školy

Od pondelka (7. 12.) budú môcť žiaci a študenti znova nastúpiť na druhý stupeň základnej školy a na stredné školy, musia však...

Mikas: Pendlerom na hraniciach budú uznávať aj test zo zahraničia

Pendlerom, ktorí sa budú musieť na hraniciach od pondelka (7. 12.) preukázať negatívnym antigénovým alebo PCR testom, nie starším ako 14 dní,...

Rakúsko: Hromadné testovanie na COVID-19 sprevádzali technické problémy

Hromadné testovanie obyvateľstva Rakúska na nový druh koronavírusu, ktoré sa začalo v piatok vo Viedni a v spolkových krajinách Voralbersko a Tirolsko,...

Čaputová sa stretla s ombudsmankou Patakyovou: Otváranie škôl nemôže byť diskriminačné

Prezidentka SR Zuzana Čaputová sa v piatok stretla s ombudsmankou Máriou Patakyovou, ktorá ju oboznámila zo zisteniami v oblasti environmentálnych záťaží na...

Levice: Operovali pacientku pozitívne testovanú na COVID-19

Chirurgovia Nemocnice Agel v Leviciach v piatok predpoludním urgentne operovali ženu, ktorá bola pozitívna na nový koronavírus. Operácia sa realizovala v tzv....

Británia chce začať s očkovaním proti covid-19 už na budúci týždeň

Britská Národná zdravotná služba (NHS) plánuje začať s očkovaním proti ochoreniu COVID-19 už na budúci utorok. Povedal to v piatok pre stanicu...
Slovensko
Pozitívne vzorky 113,392 +2,184 Dnes Úmrtí 957 +27 Dnes Uzdravení 77,142 Infikovaných 35,293 Last updated: 4. decembra 2020 - 20:38 (+01:00)
Koronavírus (COVID-19), súhrn a štatistiky